현재 국내에서 코로나19 백신·치료제 23개 제품 임상 진행 중

식품의약품안전처는 HK이노엔(주)이 개발하는 코로나19 백신 ‘IN-B009주’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험 계획을 22일 승인했다고 밝혔다. '면역원성'은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 말한다.

이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 10개, 치료제 13개(11개 성분) 등 총 23개 제품이다.

‘IN-B009주’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술로 만든 ‘재조합 백신’이다.

[식품의약품안전처 제공]

특히 이번에 승인받은 백신은 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(Cell Penetrating Peptide, CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 잘 전달될 수 있도록 개발됐다.

해외에서는 임상 3상 단계에 있는 미국 노바백스 백신이 같은 방식으로 개발되고 있다.

진행 중 코로나19 백신 임상시험(10제품)(2021.07.22.기준)
진행 중 코로나19 백신 임상시험(10제품)(2021.07.22.기준) [식품의약품안전처 제공]

 

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