셀트리온은 이달 17일 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan))에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 레그단비맙, Regdanvimab)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 받았다고 20일 밝혔다.

인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 환자와 중등증 환자 치료를 위해 렉키로나를 긴급사용승인했다.

셀트리온은 인도네시아에 공급되는 렉키로나 물량이 부족할 것을 대비해 삼성바이오로직스와 완제의약품 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다. 셀트리온과 삼성바이오로직스가 바이오의약품 위탁생산 계약을 맺은 건 처음이다.

셀트리온은 램시마SC 등 글로벌 시장에 수출하는 바이오시밀러(바이오의약품)도 직접 생산하고 있어서 렉키로나의 수요가 늘어날 경우 공장 생산 캐파(역량)가 부족할 수 있다고 설명했다.

코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 19일 현재 인도네시아 코로나19 확진자수는 288만명, 사망자수는 7만3600명에 달하며, 델타 변이의 확산으로 인도네시아 내 코로나19 감염자가 급증하고 있는 상황이다. 

셀트리온은 최근 델타 변이 바이러스에 대한 동물실험 결과 렉키로나의 중화능력을 확인한 바 있어 렉키로나가 인도네시아 코로나19 확산 방지에도 큰 도움이 될 것으로 보고 있다. 

셀트리온 관계자는 “렉키로나의 글로벌 임상 및 품질 데이터를 통해 효능을 입증해 인도네시아 식약처로부터 긴급사용 승인을 획득하게 됐다”며 “이를 계기로 렉키로나의 수출 협의도 더욱 탄력을 받을 것으로 기대되며 신속한 글로벌 공급에도 최선을 다하겠다”고 전했다.