GC녹십자는 식품의약품안전처에 제출한 코로나19 혈장치료제 허가신청을 자진 취하한다고 4일 공시했다.

GC녹십자의 '지코비딕주'는 코로나19 회복기 환자의 혈액 속 혈장에 들어있는 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.

GC녹십자는 국내 13개 임상시험기관에서 수행한 지코비딕주의 초기 2상 임상시험 결과를 바탕으로, 국내 품목허가를 지난 4월 30일에 신청해, 식품의약품안전처의 심사를 받아 왔다.

식품의약품안전처는 제출된 임상시험 결과에 대한 내부심사 및 '코로나19 치료제 안정성 효과성 검증 자문단' 회의 결과, 치료 효과를 확증할 수 없다는 의견이 나오면서 조건부 허가가 불발됐다.